進境牛血清及其制品風險管理模式探討

　　隨著我國生物醫藥的發展，牛血清的需求量以每年25%的速度增長。國產牛血清及其制品無論從數量上還是從質量上均無法滿足國內要求，必須要依靠進口。2014年國家質檢總局和農業部聯合發布《關于解除從瘋牛病疫區進口牛血液制品禁令的公告》（2014年第67號），使得牛血清及其制品的進口國范圍進一步擴大，但進境牛血清及其制品的安全問題不容小覷。因此，必須采用風險分析的方法對進境牛血清及其制品進行分析，找出危害因子并采取相應的風險控制措施，保障我國生物醫藥的健康發展。

　　根據風險評估結果，檢疫工作的重點應從檢驗產品過渡到監管企業。通過出口國家體系評估、出口企業考核評估等措施，控制好牛血清及其制品的進入源頭，再輔以口岸查驗、實驗室抽查檢測和以考核進境企業管理為主的后續監管等多種風險管理措施，降低了進境牛血清及其制品的風險，又提高了通關速度，是進境動物產品方面檢疫方面的探索和創新。

　　出口國的體系評估。輸出國官方檢疫主管部門根據貿易需求，向中方提出書面申請，并說明擬出口血清及其制品的具體名稱、種類、用途、進口商和出口商信息。中方根據申請，向輸出國提交關于牛血清進口風險評估資料的調查問卷，由輸出國答復。調查問卷主要包括：輸出國家/地區管理機構、法規和規章、檢測實驗室資質認證、疾病和安全衛生控制、牛血采集控制、官方對牛血清生產加工企業的監督管理、牛血清加工過程的控制、牛血清出口等8個方面。 在收到輸出國答卷后，中方組織有關專家進行風險評估。在風險評估過程中，中方可能根據需要，再次請輸出國補充有關資料；在對以上資料評估的基礎上，中方考慮是否派專家組赴輸出國進行實地考察。風險評估工作完成后，中方提出從該國進口血清的檢疫衛生要求，雙方就此進行協商。

　　出口國考核。中方對出口牛血清的境外生產加工企業實施注冊登記制度，出口國考核的主要內容包括：聽取出口國官方介紹，對牛血清生產、加工及檢測場所進行現場評審，提交評估報告及注冊結果反饋。

　　進境口岸查驗抽樣，送實驗室檢測。針對入境貨物可以采取“核對貨證為主、抽樣檢測為輔”的口岸管理模式。根據需要抽樣送實驗室檢測。

　　牛血清及其制品的后續監管。為了防止牛血清及其制品在存儲階段被污染，牛血清及其制品存放場所的所屬局對其進行后續監管。同時，為了后續監管的有效性，應對牛血清及其制品存放場所進行備案。后續監管應和進境動植物檢疫許可證的審批相結合，只有符合檢疫要求的企業，才能進行審批。